ISO/IEC 17025为审核校验与测试实验室之技术能力的全球标准,获得所有国家标准机构和认证机构采用,减少可能出现的品质管控风险和实验室的责任纷争。实验室管理包括品质管理系统、试验技术及人员培训等客制化服务,以加强实验室内部管理制度,针对试验方法的标准化、正确性及仪器设备、人员试验能力等进行实验室品质提升的完整规划。


在 【医疗器材/生物负荷量】 领域,全台湾只有10家获得 TAF 认证,而在 【医疗器材/无菌试验】 领域,全台湾只有12家获得TAF 认证,明基透析与专业认证公司、灭菌服务公司并列,显示明基透析的品质是获得国际认证,临床试验结果有效性受到肯定。


透析器临床实验显示患者使用后,磷离子清除率维持在70% 以上,提高透析效率达7%,在尿毒清除率、白蛋白流失率、卡血程度等产品性能与领导品牌并驾齐驱,更在尿素清除率(URR)优于肾脏医学会标准 10% 以上,尿素氮透析效率(Kt/V)优于肾脏医学会标准 20% 以上。


”安全、有效、品质优先”是明基透析的最基本原则。从产品设计、性能验证、制程检验,到最后的出厂包装检查,Qflux经过196道检验关卡。 Qflux系列产品连续五年的出厂良率达99%以上,且客诉率低于0.003%,在品质方面深获顾客肯定。


未来,我们也将以严谨标准管理,并不断精进品质,提供安全有效产品。