工厂介绍

estrong医强大楼外观

质量管理体系

秉持 GMP & ISO13485之国际标准,从原料物、成品、仓储环境到无尘室生产,皆经由严格把关及管制,提供质量稳定、安全有效之产品。

 

 

国际标准

GMP & ISO13485 国际品保认证

环境管制

环境空调与水系统监测

持续改善

BenQ 持续改善项目 CIP

安全有效

196项产品检验

厂内检验项目

196项检验
原物料检验

料件实配量测、中空纤维膜分析、洁净度检验

环境水质检验

定期执行空气落下菌检测、制程用水微生物及内毒素检测

制程检测项目

雷射烧结镜检、切面镜检、AOI 检测、组装完整性测试、泄漏测试。

成品检验

成品性能测试、内毒素检测、生物负荷量检测、灭菌剂量监控。

 

Milestones

质量认证