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质量管理体系
秉持 GMP & ISO13485之国际标准，从原料物、成品、仓储环境到无尘室生产，皆经由严格把关及管制，提供质量稳定、安全有效之产品。
国际标准
GMP & ISO13485 国际品保认证
环境管制
环境空调与水系统监测
持续改善
BenQ 持续改善项目 CIP
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安全有效
196项产品检验
厂内检验项目
196项检验
原物料检验
料件实配量测、中空纤维膜分析、洁净度检验
环境水质检验
定期执行空气落下菌检测、制程用水微生物及内毒素检测
制程检测项目
雷射烧结镜检、切面镜检、AOI 检测、组装完整性测试、泄漏测试。
成品检验
成品性能测试、内毒素检测、生物负荷量检测、灭菌剂量监控。
里程碑
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2014/10
明基透析科技成立
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2014/12
与Medica签订技术移转合约
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2016/07
生产线准备就绪
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2017/03
通过ISO 13485 跟 GMP
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2017/12
BenQ Qflux 透析器 TFDA 注册
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2018/03
台湾上市
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2018/05
泰国上市
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2018/08
并购凯图国际
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2018/11
通过KFDA 检验
韩国上市
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2020/02
越南上市
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2020/06
并购国韶，开始贩卖透析液/粉
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2021/02
菲律宾上市
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2021/03
中国上市
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2021/06
印尼上市
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2022/02
马来西亚上市
质量认证
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