ISO/IEC 17025為審核校驗與測試實驗室之技術能力的全球標準,獲得所有國家標準機構和認證機構採用,減少可能出現的品質管控風險和實驗室的責任紛爭。實驗室管理包括品質管理系統、試驗技術及人員培訓等客製化服務,以加強實驗室內部管理制度,針對試驗方法的標準化、正確性及儀器設備、人員試驗能力等進行實驗室品質提升的完整規劃。

在 【醫療器材/生物負荷量】 領域,全台灣只有10家獲得 TAF 認證,而在 【醫療器材/無菌試驗】 領域,全台灣只有12家獲得TAF 認證,明基透析與專業認證公司、滅菌服務公司並列,顯示明基透析的品質是獲得國際認證,臨床試驗結果有效性受到肯定。

透析器臨床實驗顯示患者使用後,磷離子清除率維持在70% 以上,提高透析效率達7%,在尿毒清除率、白蛋白流失率、卡血程度等產品性能與領導品牌並駕齊驅,更在尿素清除率(URR)優於腎臟醫學會標準 10% 以上,尿素氮透析效率(Kt/V)優於腎臟醫學會標準 20% 以上。

”安全、有效、品質優先”是明基透析的最基本原則。從產品設計、性能驗證、製程檢驗,到最後的出廠包裝檢查,Qflux經過196道檢驗關卡。Qflux系列產品連續五年的出廠良率達99%以上,且客訴率低於0.003%,在品質方面深獲顧客肯定。

未來,我們也將以嚴謹標準管理,並不斷精進品質,提供安全有效產品。