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品質系統
秉持 GMP & ISO 13485 之國際標準，從原物料、成品、倉儲環境到無塵室生產，皆經由嚴格把關及管制，提供品質穩定、安全有效之產品。
國際標準
GMP & ISO 13485
國際品保認證
環境管制
環境空調與水系統監測
持續改善
BenQ 持續改善專案 CIP
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安全有效
196項產品檢驗
廠內檢驗項目
196項檢驗
原物料檢驗
料件實配量測、中空纖維膜分析、潔淨度檢驗
環境水質檢驗
定期執行空氣落下菌檢測、製程用水微生物及內毒素檢測
製程檢測項目
雷射燒結鏡檢、切面鏡檢、AOI 自動光學檢測、組裝完整性測試、洩漏測試。
成品檢驗
成品性能測試、內毒素檢測、生物負荷量檢測、滅菌劑量監控。
里程碑
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2014/10
明基透析科技成立
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2014/12
與Medica簽訂技術移轉合約
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2016/07
生產線準備就緒
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2017/03
通過ISO 13485 跟 GMP
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2017/12
BenQ Qflux 透析器 TFDA 註冊
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2018/03
台灣上市
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2018/05
泰國上市
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2018/08
併購凱圖國際
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2018/11
通過KFDA 檢驗
韓國上市
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2020/02
越南上市
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2020/06
併購國韶，開始販賣透析液/粉
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2021/02
菲律賓上市
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2021/03
中國上市
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2021/06
印尼上市
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2022/02
馬來西亞上市
品質認證
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