工廠介紹

Specialty

estrong醫強大樓外觀

品質系統

秉持 GMP & ISO 13485 之國際標準,從原物料、成品、倉儲環境到無塵室生產,皆經由嚴格把關及管制,提供品質穩定、安全有效之產品。

 

 

國際標準

GMP & ISO 13485

國際品保認證

環境管制

環境空調與水系統監測

持續改善

BenQ 持續改善專案 CIP

 

 

安全有效

196項產品檢驗

 

廠內檢驗項目

196項檢驗
原物料檢驗

料件實配量測、中空纖維膜分析、潔淨度檢驗

環境水質檢驗

定期執行空氣落下菌檢測、製程用水微生物及內毒素檢測

製程檢測項目

雷射燒結鏡檢、切面鏡檢、AOI 自動光學檢測、組裝完整性測試、洩漏測試。

成品檢驗

成品性能測試、內毒素檢測、生物負荷量檢測、滅菌劑量監控。

 

品質認證