工廠介紹

Specialty

明基透析工廠

台灣唯一透析器製造廠,導入專業自動化生產,經由 GMP & ISO 13485 品質認證,對每個環節層層把關,提供品質穩定、安全有效之產品。

品質認證

GMP & ISO13485

專業製造

唯一台灣製造血液透析器

潔淨製程

嚴格監控製程潔淨度

即時把關

廠內實驗室即時把關產品品質

 

廠房介紹

作業區域
無塵製程區

中央監控的一萬等級無塵室 (C 級區),依據 ISO 14644 執行空調確效計畫,定期執行空氣落下菌檢測,提供潔淨環境確保生產品質。

微生物實驗室

符合 ISO 17025 規範要求之檢測實驗室,即時把關產品品質。

倉儲區

儲存環境皆有溫溼度管控,維持原物料及成品的良好品質。

純水系統區

採用 Two Pass R.O.+UF,每月執行微生物、內毒素檢測,確保純水符合 ANSI / AAMI / ISO  23500-1 國際規範,,維持生產醫療器材所需之純水品質。

 

自動化生產設備
AOI自動光學檢測

每一支透析器均會通過 AOI 系統進行自動化檢測,以確保完美的組裝品質。

洩漏測試

每一支透析器均會通過洩漏測試,自動化機械手臂剔除不良品,以確保中空纖維膜及透析器完成性。

自動移載手臂

生產線由自動化手臂移載產品,減少人員碰觸,降低微生物汙染。

自動貼標包裝機

產品貼標、包裝自動完成,避免人員操作失誤。